Le parcours "Contrôle Qualité des Produits de Santé" (CQPS) est une option de la spécialité du master 2 "Analyse, Molécules, Matériaux, Médicaments" (A3M).  

A la rentrée 2017, cette formation devient le "Parcours Contrôle et Contrefaçon des  Produits de Santé" (CCPS) du Master 2 "Sciences du médicament"

Le dossier de pré-inscription sera disponible à compter du 24 avril 2017.

Il s'adresse à des étudiants de M1 (chimie ou biochimie) ou de Pharmacie  ayant acquis de bonnes connaissances générales en chimie et désirant compléter leurs connaissances et compétences dans le domaine de l'Analyse et du Contrôle des Médicaments.

L'objectif de ce parcours et de former des Analystes possédant de solides Compétences Scientifiques et Réglementaires dans le domaine du Contrôle Physico-chimique des Produits de Santé : médicaments d'origine naturelle, de synthèse, ou issus des biotechnologies et également les dispositifs médicaux. Cette formation comporte des enseignements théoriques et méthodologiques, nécessaires à l'élaboration et à la mise en oeuvre des méthodes d'analyse et le contrôle des Produits de Santé, tout en les sensibilisant au Management de la Qualité.

Les domaines d'application
couvrent le Contrôle Qualité, l'Assurance Qualité,  les Affaires Technico-Réglementaires et le Développement Analytique.

Cette formation peut être suivie en formation initiale ou en alternance par le biais d'un contrat d'apprentissage ou d'un contrat de professionnalisation.

Formations Requises


Le parcours CQPS de la spécialité A3M s'adresse à des étudiants ayant acquis de bonnes connaissances générales de chimie :

- étudiants  ayant validé la cinquième année de Pharmacie
- étudiants issus de filières techniques ou scientifiques (Chimie, Biochimie ou équivalent) ayant validé la première année de Master
- étudiants ayant un diplôme d'Ingénieur Chimiste ou Agronome
- toute personne pouvant bénéficier d'une V.A.E. dans le domaine concerné

Il peut s'adresser également à des étudiants de biologie (biochimie ou biologie moléculaire possédant un minimum de connaissances en chimie) et souhaitant compléter leur formation dans le domaine de l'analyse.

Des connaissances de base de divers outils analytiques sont nécessaires.

Conditions d'admission


- Cas des étudiants ayant fait leurs études en France : Les candidats dont le dossier est recevable sont pré-sélectionnés sur la qualité de leur dossier par une commission constituée de tous les responsables des équipes pédagogiques. Un entretien suit cette première étape de sélection.

- Cas des étudiants ayant fait leurs études à l'étranger : L'accueil des étudiants étrangers se fait sur examen du dossier et sous condition de recommandation motivée d'enseignants correspondants de la formation. Un entretien et des tests de contrôle des connaissances sont éventuellement organisés.

Programme


La formation comporte des enseignements théoriques et méthodologiques, nécessaires à l'élaboration et à la mise en œuvre des méthodes d'analyse et de contrôle des produits de santé, tout en les sensibilisant au management de la qualité. Les domaines d'application couvrent le développement analytique et l'élaboration du dossier d'enregistrement, ainsi que le contrôle qualité de l'ensemble des produits de santé : médicaments d'origine naturelle, de synthèse, ou issus des biotechnologies et, également, les dispositifs médicaux.

Cette formation peut se faire en alternance  sur une année. La présence dans une entreprise  des Produits de Santé suit l'alternance de 4 à 5 semaines à l'Université et de 4 semaines en entreprise selon le planning téléchargeable suivant 
La formation théorique comporte 14 Unités d'Enseignement obligatoires dont 7 sont communes avec le parcours ACBPI. Les enseignements communs avec le parcours ACBPI ont lieu à la faculté de Sciences et Techniques de Nantes et les enseignements spécifiques du parcours CQPS ont lieu à l'UFR Pharmacie de Nantes.

Les Unités d'Enseignement sont les suivantes :


  

     Tronc commun

      Tronc commun mars 2015 

           Partie spécifique "Contrôle des Produits de Santé" :

      Partie specifique mars 2015

      Dossier de Candidature


      Le Dossier de Candidature peut être téléchargé sur le site de l'Université : lien vers le dossier.

      ATTENTION : ce dossier est à retourner impérativement au plus tard mi-mai notamment pour les étudiants souhaitant effectuer cette formation en alternance.
      Compte tenu des problèmes de mise en ligne du dossier de candidature et des problèmes de grève le délai de réception du dossier est reporté à fin mai pour ceux qui souhaiteraient faire la formation en alternance. Par précaution il est recommandé de scanner votre dossier avant de l'envoyer par courrier et de l'envoyer par mail.

      Pour tout renseignement vous pouvez contacter :

    • Gérald REMAUD 

      gerald.remaud@univ-nantes.fr 
      Tel : 02 51 12 57 19
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    • Céline FONTAINE (alternance)

    • celine.fontaine@univ-nantes.fr
      Tel : 02 51 12 53 95